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實驗室分析儀器

總有機碳(TOC)分析儀

總有機碳分析儀測試方法及其原理

國家藥典委員會發布的《中華人民共和國藥典 2010版》二部中推薦采用在線和離線兩種測試方法。對測試總有機碳的儀器的一般要求有多種方法可用于測定總有機碳。這些技術,只要符合下列條件均可用于水的總有機碳測定。

(1)總有機碳測定技術應能區分無機碳與有機碳,并能排除無機碳對有機碳測定的干擾。

(2)應滿足系統適用性試驗的要求。

(3)應具有足夠的檢測靈敏度(Z低檢出限為每升含碳等于或小于0.05mg/L)。

要檢測樣品中的有機物濃度,必須將有機物分子分解并且轉化成能夠測量的單分子形式,這樣就必須把有機物氧化成二氧化碳,并對生成的二氧化碳進行測量。目前氧化的方法有四種:一、燃燒法;二、光氧化法;三、濕法氧化;四、光化學法。  

氧化后有機碳測試的方法有差減法和直接法兩種。

其中差減法的表達式為TOC=TC-TIC,即總有機碳是總碳(TC)與無機碳(TIC)的差值。

TA-1.0分析儀采用的氧化方法是光氧化法:

H2O+hn(185nm)-> OH• + H• OH• + 有機物 -> CO2+H2O

二氧化碳的測量方式是差減法: TOC =  TC - TIC

系統適應性驗證

系統適應性驗證是一種檢驗TOC分析儀氧化能力的試驗方法,其計算公式如下:

儀器響應效率(%)= ((rss - rw)/(rs - rw)) * 100%

其中:

rss  —— 為1-4 對苯醌對照品溶液的響應值;

rs   —— 為蔗糖對照品溶液的響應值;

rw   —— 為總有機碳檢測用水的空白響應值;

      儀器通過試驗的條件︰

      85% < 響應效率 < 115%

 

離線監測系統TA-1.0


TA-1.0 總有機碳(TOC)分析儀是我公司自主研發的高精度離線總有機碳分析儀器。儀器采用紫外催化氧化原理,檢測技術采用直接電導率法,通過測試氧化前后二氧化碳的變化量來測算總有機碳含量。儀器檢測精度高,響應時間短,符合國家藥典要求,可滿足制藥用水(注射用水及純化水)、超純水等去離子水的離線檢測要求。


1.鍍有二氧化鈦的旋轉石英玻璃管  2.紫外燈  3.電導率傳感器   4.延遲線圈   5.蠕動泵

性能參數

電源要求/功率

100 – 240 VAC,   50HZ, 120W

測量范圍

0.001mg/L1.0 mg/L11000ppb

測量精度

±3%

分辨率

0.001mg/L

分析時間

連續分析

響應時間

5分鐘之內

檢測極限

0.001 mg/L

樣品溫度

1-99

使用范圍

離線實驗室、清潔驗證

審計追蹤

16項事件日志,可根據時間查詢

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

打印功能

外置微型打印機

歷史記錄

5000組以上

數據備份

支持U盤導出數據

顯示屏

彩色觸摸屏

外形尺寸(mm

400*240*270(**高)

重量

8.5KG

 



儀器特點

◆不需要氮氣、氧氣、酸試劑及氧化劑,操作簡單、使用成本低;

◆離線實驗室使用,滿足注射用水、純化水有機碳的測試及清潔驗證;

◆儀器在下位機完成審計追蹤,驗證簡單,便于查詢;

◆智能化程度高,配備自動進樣器,系統適應性驗證可自動完成;

◆限度報警設計,當測試樣品超過規定限度,儀器自動報警;

◆符合國家新版藥典規定的測試方案,可以提供 IQ/OQ/PQ 驗證服務;

 

TA-2.0(在/離線)


TA—2.0 總有機碳(TOC)在原有離線總有機碳分析儀器的基礎上研制,滿足用戶在線和離線兩種不同測試模式。在線可同時最多監測三個點,應用更加廣泛,也大大降低了客戶在線監測實施成本。

性能參數

電源要求/功率

100 – 240 VAC,   50HZ, 120W

電導率檢測范圍

0.055us/cm-8.000us/cm

測量范圍

0.001mg/L1.0 mg/L11000ppb

測量精度

±3%

分辨率

0.001mg/L

分析時間

連續分析

響應時間

5分鐘之內

檢測極限

0.001 mg/L

樣品溫度

1-95

環境溫度

5-65

使用范圍

在線測試、離線實驗室、清潔驗證

審計追蹤

16項事件日志,可根據時間查詢

權限管理

用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

打印功能

外置微型打印機

歷史記錄

5000組以上

數據備份

支持U盤導出數據

顯示屏

彩色觸摸屏

擴展端口

以太網口、232串口、功率輸出端口

外形尺寸(mm

400*240*270(**高)

重量

8.5KG

 

儀器特點

◆儀器采用無泵管設計,在線檢測時,無需配置減壓閥裝置;

◆采用了高性能CPU處理器,擴展了儀器功能,提高了處理速度和精度;

◆大容量的存儲空間,可作為原始數據實時查詢;

◆高精度流量控制,保證了TOC的測試精度和穩定性;

◆無泵管的設計,在線不需任何配件(減壓閥),減少客戶的耗材使用、簡化安裝程序、流速更穩定;

◆用戶名密碼登錄,4級權限,滿足FDA 21CFR PART 11要求

◆自主研發團隊,可以根據客戶的需要,進行特定方案的設計。

 


 


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